Konbinezon Cap injectable Biologics
13 / 20mm tou de gwosè
Fèmti konpoze 4-kouch
konpatib akeuz *
pwòp -pòs sele-ponksyon
milti-dòz, konpatib flakon
USP / Ep / ISO konfòme
- Livrezon rapid
- Asirans Kalite
- Sèvis Kliyan 24/7
Pèsonalizasyon konplè
Dekri teren
Bouchon konbinezon · Piki akeuz · 13mm / 20mm
Flip Off Seal · Butyl bouchon · USP · EP · ISO 8362
bouchon konbinezon pou piki akeuz · fèmen sele · Fèmti flacon IV pou piki · 13mm 20mm
Konbinezon Cap
pou piki akeuz
13mm & 20mm · 4-Kouch Konpoze Flip Off Seal · Bouchon Butyl Medikal · IV · IM · Multi-Dòz
Hermetic sele · fasil pénétration zegwi · pwòp tèt ou-sele · esterilizasyon-rezistan · USP / EP / ISO 8362
|
13mm / 20mm Tou de gwosè |
4-kouch Fèmti konpoze |
Aqueuse Konpatib ★ |
Oto-sele Afiche-pike |
Dòz milti- Flacon konpatib |
USP/EP/ISO Konfòme |
Ki sa ki se yon bouchon konbinezon - kontèks piki akeuz
Bouchon konbinezon -Enjenieri espesyalman pou flakon akeuz injectable
Yon bouchon konbinezon pou piki akeuz se yon fèmti prensipal konpoze ki entegre tamper-bouchon ki evidan ak sele kawotchou prensipal nan yon sèl inite pre-reyini. Konstriksyon 4-kouch li yo fèt pou satisfè demand espesifik fòmilasyon pharmaceutique akeuz yo: kenbe esterilite atravè esterilizasyon otoklav, reziste anviwònman akeuz pandan lavi etajè pwodwi a, epi pèmèt aksè serye zegwi nan kondisyon klinik yo.
kouch 1
PP baskile tab - prèv falsifikasyon
Eleman ekstèn vizib · koulè-kode
Travayè swen sante a retire li anvan ou mete zegwi a. Prezans li konfime flakon an pa te deja jwenn aksè. Koulè-kode pou idantifye pwodwi, dòz, oswa depatman.
kouch 2
Aliminyòm crimp shell - estriktirèl kenbe
Crimp-fòme · fòs sele kontinyèl
Crimp-te fòme sou kou flakon an apre yo fin ranpli ak bouche. Kenbe bouchon butyl la anba konpresyon kontinyèl sou kou an vè atravè tout sik tanperati soti nan esterilizasyon otoklav nan frijidè oswa depo anbyen.
kouch 3
PP revètman enteryè - pwoteksyon bouchon
Aliyman · distribisyon fòs · pwòp sifas
Chita ant koki aliminyòm ak bouchon kawotchou - pwoteje sifas penetrasyon zegwi a-nan kontak metal dirèk pandan crimping ak otoklav, epi distribye fòs la crimp respire atravè tèt bouchon an.
kouch 4
Bouchon medikal butyl - prensipal sele
Hermetic sele · pwòp tèt ou-sele • akeuz konpatib
Premye sele hermetik la. Bromobutil oswa klorobutil kawotchou, teste USP<381>ak EP 3.2.9 pou itilize akeuz injectable. Pèmèt zegwi pénétration, apresa pwòp tèt-sele apre retrè pou kenbe esterilite pou flakon plen milti-dòz la.
Poukisa "konbinasyon limit" - tèm nan eksplike
Tèm "bouchon konbinezon" reflete lefèt ke fèmti sa a se yon konbinezon konpozan ki te rasanble nan faktori- olye ke pati yo aplike separeman. Nan yon pwosesis fèmen tradisyonèl, yon bouchon kawotchou bourade an premye, Lè sa a, yon bouchon aliminyòm separe se crimped sou li. Yon bouchon konbinezon rive pre-resanble - bouchon ki deja chita nan koki bouchon an - konsa manifakti a aplike yon sèl eleman nan yon sèl operasyon. Sa a senplifye liy bouchon an epi amelyore konsistans fèmen, sitou pou gwo vitès -ranpli aseptik nan flakon akeuz ki enjekte.
Konpatibilite akeuz - poukisa kawotchou butil se chwa estanda a
Fòmasyon akeuz ki enjekte -poukisa bouchon butyl la se bon chwa
Anviwònman an piki akeuz mete demand espesifik sou eleman bouchon an kawotchou nan bouchon an konbinezon. Se pa tout elastomè yo fè menm jan an kontak ak fòmilasyon pharmaceutique akeuz - Butyl kawotchou (bromobutil ak klorobutil) parèt kòm estanda jisteman paske li satisfè kondisyon anviwònman an akeuz sou tout dimansyon kritik yo.
Ba ekstrè nan medya akeuz
+
-
Enkyetid chimik prensipal pou yon bouchon kawotchou ki an kontak ak yon piki akeuz se migrasyon espès ekstrè soti nan konpoze kawotchou a nan faz akeuz - ki gen ladan ajan vulkanizasyon rezidyèl, antioksidan, plastifyan, metal lou, ak èd pwosesis. Kawotchou butil (bromobutil ak klorobutil) gen yon pwofil ki byen karakterize, relativman ba ekstrè nan kondisyon akeuz, sa ki fè li spesifikasyon debaz pou pifò pwodwi akeuz enjekte anba USP.<381>ak EP 3.2.9.
Pou pwodwi espesifik kote fòmilasyon akeuz la patikilyèman sansib a ekstrè - byolojik, enjekte peptide, oswa solisyon tanpon pH-segondè -, yon bouchon butyl klas ki ba-extractable ka espesifye pou konfòmite amelyore ak konsèy ICH Q3D pou enpurte elemantè yo ak kad lixiviasyon an evolye.
Otoklav konpatibilite
+
-
Anjeneral, flakon akeuz injectable yo esterilize tèminal pa otoklav chalè imid - sele epi yo ekspoze a vapè satire nan 121 degre pou sik esterilizasyon defini. Bouchon butil bouchon konbinezon an dwe kenbe pwopriyete dimansyon ak mekanik li yo atravè sik sa a san yo pa anfle, defòme, oswa pèdi fòs sele - epi li pa dwe absòbe oswa lage okenn espès ekstraksyon adisyonèl nan pwodwi akeuz la pandan ekspoze otoklav la.
Kawotchou butyl natirèlman rezistan nan anviwònman vapè ak akeuz nan tanperati otoklav. Koki aliminyòm bouchon konbinezon an ak revètman enteryè PP yo tou otoklav -rated. Asanble bouchon konbinezon konplè 4 kouch valide pou sik otoklav vapè satire estanda 121 degre.
Pèfòmans - twa demand klinik
Twa kondisyon pèfòmans pou itilize piki akeuz -tout rankontre pa bouchon an konbinezon
Yo jwenn aksè nan bouchon konbinezon yon flacon akeuz ki enjekte nan anviwònman klinik - pawas, teyat operasyon, famasi, ak sant perfusion - nan diferan kondisyon ak pa pèsonèl diferan. Pèfòmans li yo dwe konsistan ak serye chak fwa.
Itilizasyon klinik · Preparasyon IV · Administrasyon IM
Kit yon famasyen ap prepare yon sak perfusion IV, yon enfimyè ap prepare yon piki IM, oswa yon klinisyen ap jwenn aksè nan yon flakon milti-dòz nan yon ijans, zegwi a dwe antre nan bouchon kawotchou a san pwoblèm epi ak yon fòs ki konsistan, ki ba - kèlkeswa kalib zegwi, ang ensèsyon, oswa kantite pikasyon milti{2} anvan yo. Butyl bouchon dite A Shore A, fini sifas, ak nivo silikonizasyon yo optimize pou pèfòmans pénétration konsistan atravè mezi zegwi ipodèmik estanda yo itilize nan pratik piki akeuz.
✓ Travay ak mezi zegwi ipodèmik estanda (18G-26G)
✓ Pèfòmans konsistan atravè plizyè twou
✓ Pa gen dekorasyon - pa gen okenn patikil kawotchou nan solisyon an retire
Multi-dòz · aksè repete · esterilite konsève
Anpil injectable akeuz - patikilyèman nan anviwònman lopital - yo apwovizyone kòm flakon milti-dòz kote yo retire plizyè dòz nan menm flakon la sou tan. Chak retrè twou bouchon an, epi bouchon konbinezon an dwe sele pwòp tèt ou chak twou pou anpeche mikwòb antre ant dòz yo. Memwa elastomerik kawoutchou butyl la fèmen kanal pike a imedyatman apre retrè zegwi - konfime pa tès sele pike apre -nan USP.<381>. Yon sistèm konsèvasyon nan fòmilasyon an travay ansanm ak bouche pwòp tèt ou-sele a pou kenbe esterilite flakon milti-dòz.
✓ Oto--sele apre chak retire zegwi
✓ Teste nan USP<381>poste-kritè sele pike
✓ Sipòte itilizasyon milti-dòz nan anviwònman klinik ak lopital
Idantifikasyon pwodwi · prevansyon erè · sekirite pawas
Nan anviwònman klinik kote plizyè pwodwi injectable yo okipe ansanm, koulè onglet baskile a bay yon siy rapid idantifikasyon vizyèl - diminye risk pou melanje pwodwi-nan pwen swen an. Kodaj koulè nan bouchon flakon injectable se yon pratik sekirite klinik rekonèt nan famasi lopital ak anviwònman pawas yo. Ka bouchon an konbinezon PP baskile ka pwodwi nan nenpòt koulè, ak plan koulè koutim yo ka espesifye pou aliman ak etikèt ki pi laj ak sistèm idantifikasyon yon pwodwi oswa konvansyon fòmil lopital.
✓ Koulè koutim ki disponib pou nenpòt liy pwodwi
✓ Sipòte sekirite klinik ak idantifikasyon pwodwi
✓ Prèv falsifikasyon - onglet entak konfime flakon pa te louvri anvan
Seleksyon gwosè - 13mm vs 20mm pou injectables akeuz
13mm ak 20mm -gwosè dwat la pou flakon akeuz injectable ou a
Gwosè bouchon konbinezon an dwe matche ak dyamèt fini kou flakon ou a. Tou de bouchon konbinezon 13mm ak 20mm yo disponib ak menm konstriksyon konpoze 4-kouch, bouchon butyl konpatib ak dlo, ak evalyasyon otoklav.
ti bouchon flakon piki akeuz
2ml · 3ml · 5ml · injectables yon sèl -dòz
✓ 2ml-5ml flakon akeuz injectable ak fini kou 13mm
✓ Yon sèl -dòz IV pouse, IM, ak SC injectables
✓ Ajan dyagnostik, òmòn, ti -biyolojik volim
✓ Pè ak bouchon kawotchou bromobutil 13mm
Estanda bouchon flakon piki akeuz *
5ml · 10ml · 20ml · milti-dòz
✓ 5ml–50ml flakon akeuz injectable - fòma lopital ki pi komen
✓ IV antibyotik, analgesic, anticoagulant, elektwolit
✓ Flacon milti-dòz pou ensilin, vaksen, anestezi lokal yo
✓ ISO 8362-2 estanda tubulaires kou flakon - 20mm
Konfime fini kou a soti nan desen flakon ou a - pa nan volim ranpli a
Yon flakon akeuz injectable 5ml ka gen swa yon fini kou 13mm oswa 20mm depann sou manifakti a flakon ak kalite vè (echafodaj vs moule). Toujou konfime dyamèt eksteryè kou a nan desen dimansyon flakon w la oswa lè w mezire anvan w kòmande bouchon konbinezon. Yon bouchon 20mm pa pral crimp kòrèkteman sou yon kou 13mm, ak vis vèrsa. Nou konfime konpatibilite nan echantiyon flakon ou a oswa desen teknik gratis.
ka itilize - kategori akeuz injectable
Ki kote yo itilize bouchon konbinezon an pou piki akeuz -aplikasyon klinik ak lopital
Bouchon an konbinezon pou piki akeuz sèvi nòmalman nan tout kategori akeuz pwodwi dwòg parenteral - soti nan gwo-antibyotik lopital nan volim nan vaksen espesyalize milti-dòz.
Pliz-dòz flakon akeuz
Aksè repete · pwòp tèt ou-seleksyon kritik
Plizyè -dòz akeuz injectables depann patikilyèman sou pwòp tèt ou-seleksyon bouchon butyl la pou kenbe esterilite flakon atravè plizyè aksè - yo teste ak dokimante pèfòmans sele bouchon konbinezon an apre-pou aplikasyon sa a espesyalman.
Ensilin (fliyon milti-dòz, 10ml)
Anestezi lokal (lidokayin, bupivakayin)
Eparin ak eparin-molekilè- ki ba
Vaksen milti-dòz (grip, epatit B)
aditif perfusion ak elektwolit
Gwo-volim · solisyon tanpon akeuz
Solisyon elektwolit konsantre ak aditif perfusion - klori potasyòm, silfat mayezyòm, bikabonat sodyòm - ajoute nan sak perfusion IV anba teknik aseptik mande pou flakon ak bouchon konbinezon ki rete esteril pandan tout pwosesis preparasyon aditif la.
Klori potasyòm (KCl) konsantre
Piki silfat mayezyòm (MgSO₄).
Sodyòm bikabonat perfusion konsantre
Piki glikonat kalsyòm
injectable lopital
IV · IM · SC · stock pawas
Bouchon konbinezon an se fèmen nòmal pou tout medikaman enjekte nan fòmil lopital - antibyotik, analgesik, antifonjik, antikoagulan, ak ajan swen sipò - nan fòma flakon. Koulè-bouchon ki kode ede anplwaye pawas ak famasi yo idantifye pwodwi yo rapidman nan pwen swen an.
IV antibyotik (sefalosporin, penisilin, carbapenems)
Analjezi ak anestezi (mòfin, ketamin)
Antikoagulan ak tronbolitik
Medikaman ijans ak reanimasyon
konfòmite - estanda ki aplikab pou fèmti piki akeuz
USP, EP, ak ISO -estanda ki aplike nan bouchon konbinezon sa a
Twa estanda dirije dirèkteman eleman bouchon kawotchou a ak sistèm fèmen an jeneral nan bouchon konbinezon an pou piki akeuz - bay prèv konfòmite regilasyon ki nesesè pou soumèt nan mache Ozetazini, Ewopeyen an ak entènasyonal yo.
USP<381>
Fèmti elastomerik pou piki
Farmakope Etazini
Defini egzijans tès fizikochimik pou fèmti kawotchou yo itilize ak pwodwi dwòg enjekte - egzijans regilasyon debaz pou flakon akeuz injectable nan mache Etazini an. Tès yo enkli pH, koulè, sibstans ki sou diminye, metal lou, zenk ekstrè, ak reyaksyon byolojik.
✓ Tès fizikochimik sou ekstrè akeuz
✓ Oto-seleksyon pòs-tès twou
✓ Tès Fragmantasyon (pa gen dekorasyon).
EP 3.2.9
Fèmti kawotchou pou preparasyon akeuz
Farmakope Ewopeyen an
Estanda Ewopeyen an espesyalman pou fèmen kawotchou yo itilize ak preparasyon parenteral akeuz - kontrepati EP a USP<381>men ak pwòp preparasyon ekstrè ak kritè akseptasyon tès yo. Pwodwi pou mache Ewopeyen yo oswa EP-referans yo mande pou dokiman ki respekte EP 3.2.9 pou eleman bouchon an.
✓ Preparasyon ekstrè akeuz (WFI, 121 degre)
✓ Absorbans, pH, diminye sibstans
✓ Pénétrabilite ak fwagmantasyon
ISO 8362-5
Fèmti kawotchou pou flakon piki
Creole Creole
Estanda entènasyonal dimansyon ak pèfòmans pou fèmti kawotchou yo itilize ak flakon piki ki fabrike dapre ISO 8362 seri flakon - ki kouvri fini kou 13mm ak 20mm. Konfòmite ISO 8362-5 sipòte soumèt regilasyon nan mache entènasyonal yo andeyò prensipal fondasyon pharmacopée US/EU.
✓ 13mm ak 20mm spesifikasyon dimansyon
✓ Tès fizikochimik ak penetrabilite
✓ Sipò regilasyon mache entènasyonal yo
espesifikasyon konplè
Bouchon konbinezon pou piki akeuz -referans spesifikasyon konplè
Espesifikasyon referans pou bouchon konbinezon 13mm ak 20mm pou flakon piki akeuz.
| Paramèt | 13mm | 20mm |
|---|---|---|
| Konstriksyon | ||
| Kouch | 4-kouch konpoze ★ | 4-kouch konpoze ★ |
| Flip tab | PP - koulè koutim | PP - koulè koutim |
| Eksteryè bouchon | Koki aliminyòm crimp | Koki aliminyòm crimp |
| Revètman enteryè | PP anndan bouchon | PP anndan bouchon |
| Bouchon | Bromobutil / klorobutil | Bromobutil / klorobutil |
| konpatibilite akeuz | ||
| Ranje pH | pH 3-10 | pH 3-10 |
| Ranje tanperati | −40 degre a +121 degre (otoklav) | −40 degre a +121 degre (otoklav) |
| Solvang akeuz | WFI, NaCl, dextrose, tanpon | WFI, NaCl, dextrose, tanpon |
| Pèfòmans | ||
| Bouche | Hermetic · CCIT teste | Hermetic · CCIT teste |
| Oto-sele | Wi - USP<381>teste ★ | Wi - USP<381>teste ★ |
| Esterilizasyon | Otoklav 121 degre / gama | Otoklav 121 degre / gama |
| Konfòmite ak ekipman pou | ||
| Estanda bouchon | USP<381>· EP 3.2.9 | USP<381>· EP 3.2.9 |
| Estanda fèmen | ISO 8362-5 | ISO 8362-5 |
| Egzanp | Echantiyon gratis ki disponib | Echantiyon gratis ki disponib |
| Opsyon koulè | Custom - nenpòt koulè | Custom - nenpòt koulè |
ki kòmande bouchon konbinezon sa a
Bouchon konbinezon pou injectables akeuz -ki espesifye ak achte
Yo espesifye bouchon konbinezon 13mm ak 20mm pou piki akeuz atravè manifakti pharmaceutique ak chèn ekipman pou lopital nenpòt kote pwodwi dwòg paranteral akeuz yo ranpli nan flakon.
manifaktirè antibyotik
Gwo -volim IV injectable
Gwo -pwodiktè antibyotik IV nan flakon 5ml–20ml - youn nan pi gwo kategori akeuz injectable pa volim - ki mande bouchon konbinezon konsistan, otoklav-nan gwo kantite pakèt.
famasi lopital & CIVAS
Santralize sèvis aditif IV
Lopital santralize sèvis aditif IV (CIVAS) ak inite fabrikasyon famasi ki pwodui pakèt-preparasyon akeuz enjekte pou itilize nan pawas, ki mande flakon ki konfòm pharmacopee- ak bouchon konbinezon.
pwodiktè jenerik injectable
Analgesik · elektwolit · swen sipò
Manifakti pharmaceutique jenerik ki pwodui analgesik akeuz ki enjekte, konsantre elektwolit, ak medikaman swen sipò nan fòma flakon pou rezèv nan fòmil lopital.
manifakti vaksen yo
Flacon vaksen milti-dòz
Pwodiktè vaksen yo ranpli flakon vaksen milti-dòz akeuz kote pwòp tèt ou-pèfòmans sele atravè pike repete enpòtan pou kenbe esterilite dòz ki rete yo.
CDMO ak kontra nèt-fini
Plizyè-liy ranpli akeuz kliyan yo
Kontra ranpli-òganizasyon fini yo jere plizyè pwodwi kliyan sou liy ranpli ak injectable - estandadize sou spesifikasyon bouchon konbinezon valide pou sik otoklav yo ak ekipman plafon yo.
famasi konpoze
Konpozisyon akeuz esteril · USP<797>
Famasi konpoze ki prepare preparasyon akeuz esteril ki enjekte anba USP<797>, ki bezwen bouchon konbinezon ak dokiman konplè sou konfòmite pharmacopee pou dosye kalite yo.
Sele pou akeuz. San danje pou itilizasyon klinik.
Bouchon konbinezon pou chak fòma akeuz injectable.
Di nou gwosè flakon ou (13mm oswa 20mm), kalite fòmilasyon, ak metòd esterilizasyon - nou pral konfime spesifikasyon bouchon konbinezon an, konpatibilite akeuz, epi fè aranjman pou yon echantiyon gratis nan 48 èdtan.
Baj popilè: konbinezon bouchon injectable byolojik, Lachin konbinezon bouchon injectable byolojik manifaktirè, Swèd
Voye rechèch
Ou ka renmen tou
