Tès konpatibilite ant materyèl anbalaj pharmaceutique ak pwodwi pharmaceutique

Anbalaj famasetik isit la refere a anbalaj ki an kontak dirèk ak dwòg, tankou boutèy an vè, boutèy plastik, papye aliminyòm, garnitur butyl, bouchon kawotchou, bouchon aliminyòm, elatriye. Kontak dirèk ak bon jan kalite anbalaj pharmaceutique tankou sa yo gen yon enpak dirèk. sou dwòg la. Konpatibilite fondamantalman englobe nenpòt echanj mityèl ki fèt ant pwodwi ak anbalaj. Enkonpatibilite yo ka gen rapò ak reyaksyon, migrasyon, flit, adsorption, absòpsyon, ak ekstraksyon, sa ki lakòz pwogrè ak pèt eleman, osi byen ke chanjman fizik oswa chimik. Echanj sa yo ka manifeste kòm chanjman nan sansasyon ògàn, ogmante toksisite oswa iritasyon, pwogrè ak pèt nan efè mikwòb, presipitasyon, twoub, chanjman koulè, chanjman pH, ak degradasyon. Nan lòt men an, lòt enfliyans ekstèn ka katalize, pwovoke, oswa elimine chanjman chimik yo. Chanjman chimik yo ka akonpaye pa plis reyaksyon chimik. Reyaksyon chimik oswa kontaminasyon ka lakòz tou pa enpurte nan eleman yo, konpozan aksidan soti nan pwosesis pwodiksyon an, oswa fwotman ant interfaces kontak.

Kounye a, anbalaj pharmaceutique Lachin nan gen plis pase 60 materyèl anbalaj ak varyete veso ki an kontak dirèk ak dwòg nan senk kategori, ki gen ladan vè pharmaceutique, metal, pwodwi jelatin pharmaceutique, kawotchou, plastik (resipyan, fèy papye, fim) ak fèy konpoze yo (fim). ). Malgre ke nan dènye ane yo, anba enfliyans nan entènasyonalizasyon, pwomosyon nan demann mache ak sipò ak konsèy nan politik ki enpòtan Lachin nan, materyèl anbalaj pharmaceutique yo te devlope anpil, men manifaktirè materyèl anbalaj pharmaceutique Lachin nan ak pwodwi materyèl anbalaj pharmaceutique yo toujou relativman bak, la nivo jeneral anbalaj dwòg la ba, ak pousantaj kontribisyon materyèl anbalaj nan devlopman ekonomi pharmaceutique la ba. Nivo an jeneral nan anbalaj pharmaceutique, ki gen ladan bon jan kalite anbalaj, bon jan kalite materyèl anbalaj ak to a kontribisyon nan anbalaj nan ekonomi an pharmaceutique, se siyifikativman pi ba pase sa yo ki nan peyi devlope yo.

Malgre ke gen gwo antrepriz nan antrepriz pwodiksyon materyèl anbalaj pharmaceutique ki deja egziste Lachin nan, pi fò nan yo se antrepriz kolektif vil, ak ti echèl, kalite pèsonèl ki ba, ekipman, teknoloji ak nivo jesyon, ak bon jan kalite pwodwi enstab. Kounye a, anpil manifakti materyèl anbalaj pharmaceutique gen teknoloji materyèl anbalaj bak ak dezòd mache, espesyalman nan fè fas a nouvo pwodwi ak nouvo fòm dòz devlope pa konpayi pharmaceutique nan yon kouran kontinuèl, ak vitès swivi nan materyèl anbalaj dwòg ki matche ak yo. karakteristik fizik ak chimik yo twò dousman pou rezoud. Mwens inovasyon, plis imitasyon nan materyèl anbalaj ki deja egziste se kounye a wout la nan siviv nan manifakti materyèl anbalaj pharmaceutique, yon materyèl anbalaj dwòg anbalaj diferan dwòg fenomèn te toujou egziste.

Pou yon tan long, lè konpayi pharmaceutique peye atansyon sou sekirite nan dwòg nan rechèch la ak devlopman nan nouvo dwòg, yo souvan sèlman konsidere sekirite a nan dwòg (engredyan aktif) nan sans tradisyonèl nan nouvo dwòg yo devlope, se sa ki, sekirite nan dwòg yo tèt yo, sitou karakteristik ki enpòtan nan toksikoloji dwòg ak reyaksyon negatif (reyaksyon negatif grav, reyaksyon negatif inatandi, efè segondè) ki te pwodwi nan itilizasyon klinik. Sepandan, faktè potansyèl ki ka afekte bon jan kalite a nan dwòg - materyèl yo anbalaj nan APIs ak preparasyon pharmaceutique pa te atire atansyon tout moun. Konsèp sa a egziste pa sèlman nan manifakti materyèl anbalaj pharmaceutique, men tou, nan antrepriz itilizasyon materyèl anbalaj pharmaceutique. Move fòm anbalaj dwòg, move seleksyon materyèl anbalaj, ak enpak anviwònman depo pral gen yon enpak negatif sou bon jan kalite a nan dwòg.

Materyèl anbalaj ak resipyan ki an kontak dirèk ak dwòg yo se yon pati inséparabl nan dwòg, ki akonpaye tout pwosesis pwodiksyon dwòg, sikilasyon, depo ak itilizasyon. Akòz diferan konpozisyon ak fòmilasyon, chwazi matyè premyè ak ekssipyan ak pwosesis pwodiksyon materyèl anbalaj pharmaceutique ak resipyan, kèk konpozan ka fonn pa dwòg yo antre an kontak ak, imigre nan dwòg yo, epi lage sibstans toksik ak danjere. Oswa kominike avèk dwòg, adsorb engredyan aktif nan dwòg la, diminye kontni an nan engredyan aktif la ak afekte efikasite nan dwòg la. oswa dwe tranpe nan dwòg la pou yon tan long, korode ak detache, ki dirèkteman afekte bon jan kalite a nan dwòg la. Gen kèk sibstans ki pral menm mennen nan degradasyon akselere nan dwòg, se pa sèlman paske rediksyon nan engredyan aktif afekte efikasite nan klinik nan dwòg, men tou, paske nan efè segondè toksik nan kèk engredyan degrade, ki pral tou pote risk sekirite grav nan piblik la.

Pou egzanp, si boutèy la perfusion retort (sak) pa itilize pou diferan dwòg ak fòmil diferan ak pwosesis pwodiksyon, souvan pral gen eleman ki fonn ak delaminasyon vè, ki pa ka jwenn nan tès dwòg woutin. Pwoteyin anisotropik ki fonn nan ploge kawotchou natirèl la gen yon efè sansibilize sou kò imen an, ak konpoze piridin ki fonn yo se kanserojèn, teratojenik ak mutajenik. Gen kèk aditif nan frèt la jansiv butyl ka pwodwi fenomèn emoliz grav lè yo teste pou kont li, ak kèk aditif yo trè toksik nan tès la separe, epi si rapò a adisyon JuN pa apwopriye nan fini an frèt jansiv butyl, rezilta yo ka imajine. Delaminasyon an vè sibtil nan boutèy perfusion vè a se yon danje kache pou bloke veso sangen yo fòme tronboz oswa granulom poumon, ak preparasyon yòd ka seryezman korode papye aliminyòm ki pake li, sa ki lakòz volatilizasyon yòd ak sou sa. Nan lòt men an, akòz gran varyete pwodwi pharmaceutique ak konpleksite nan gwoup yo bracket efikas, kondisyon yo pou materyèl anbalaj ak resipyan ki antre an kontak dirèk ak yo pi wo pase sa yo ki nan lòt pwodwi yo.